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2021-11-03 18:01:56 來源：今日閔行官方微信

各相關(guān)單位

根據(jù)《閔行區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》（閔府規(guī)發(fā)〔2021〕2號(hào)）、《閔行區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見的實(shí)施細(xì)則》（閔科委規(guī)發(fā)〔2021〕3號(hào)）文件精神，現(xiàn)開始組織實(shí)施2021年度閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)政策申報(bào)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、支持研發(fā)創(chuàng)新

（一）支持企業(yè)獲得《藥品注冊(cè)批件》

1、申報(bào)條件

注冊(cè)納稅在閔行區(qū)，新獲得《藥品注冊(cè)批件》且銷售結(jié)算在本區(qū)范圍內(nèi)的企業(yè)。

2、申報(bào)材料

（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》（網(wǎng)上填報(bào)打印生成，見附件1）；

（2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；

（3）《藥品注冊(cè)批件》（必選）、《藥品生產(chǎn)許可證》（可選）；

（4）藥品銷售合同及銷售憑證；

（5）其他需要提供的佐證材料。

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

3、支持標(biāo)準(zhǔn)

（1）對(duì)創(chuàng)新藥，在本區(qū)生產(chǎn)銷售且獲得市級(jí)立項(xiàng)支持的，給予市級(jí)扶持資金10%配套且最高不超過300萬元；在本區(qū)生產(chǎn)銷售市級(jí)未立項(xiàng)支持的給予單品種一次性研發(fā)費(fèi)用資助400萬元；未在本區(qū)生產(chǎn)但銷售結(jié)算在本區(qū)的給予單品種一次性研發(fā)費(fèi)用資助300萬元；

（2）對(duì)改良型新藥和仿制藥，在本區(qū)生產(chǎn)銷售且獲得市級(jí)立項(xiàng)支持的，給予市級(jí)扶持資金10%配套且最高不超過100萬元；在本區(qū)生產(chǎn)銷售市級(jí)未立項(xiàng)支持的給予單品種一次性研發(fā)費(fèi)用資助200萬元；未在本區(qū)生產(chǎn)但銷售結(jié)算在本區(qū)的給予單品種一次性研發(fā)費(fèi)用資助100萬元；

（3）對(duì)獸用藥品批件，一類新藥給予單品種一次性研發(fā)費(fèi)用資助100萬元；二類和三類新藥給予單品種一次性研發(fā)費(fèi)用資助50萬元。

（二）支持企業(yè)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證書》

1、申報(bào)條件

注冊(cè)納稅在閔行區(qū)，獲得三類《醫(yī)療器械注冊(cè)證書》且銷售結(jié)算在本區(qū)范圍內(nèi)的企業(yè)。

2、申報(bào)材料

（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》（網(wǎng)上填報(bào)打印生成，見附件1）；

（2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；

（3）《醫(yī)療器械注冊(cè)證書》（必選）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（可選）；

（4）醫(yī)療器械銷售合同及銷售憑證；

（5）其他需要提供的佐證材料。

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

3、支持標(biāo)準(zhǔn)

（1）獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書，在本區(qū)生產(chǎn)銷售且獲得市級(jí)立項(xiàng)的給予市級(jí)扶持資金20%配套且最高不超過100萬元；在本區(qū)生產(chǎn)銷售市級(jí)未立項(xiàng)的給予單品種一次性研發(fā)費(fèi)用資助150萬元；未在本區(qū)生產(chǎn)但銷售結(jié)算在本區(qū)的給予單品種一次性研發(fā)費(fèi)用資助100萬元。

（2）獲得醫(yī)學(xué)影像、植入性組織材料等非診斷試劑三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書，在本區(qū)生產(chǎn)銷售且獲得市級(jí)立項(xiàng)的給予市級(jí)扶持資金20%配套且最高不超過60萬元；在本區(qū)生產(chǎn)銷售市級(jí)未立項(xiàng)的給予單品種一次性研發(fā)費(fèi)用資助100萬元；未在本區(qū)生產(chǎn)但銷售結(jié)算在本區(qū)的給予單品種一次性研發(fā)費(fèi)用資助60萬元。

（3）獲得基因測(cè)序、腫瘤檢測(cè)等診斷試劑三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書，在本區(qū)生產(chǎn)銷售且獲得市級(jí)立項(xiàng)的給予市級(jí)扶持資金20%配套且最高不超過30萬元；在本區(qū)生產(chǎn)銷售市級(jí)未立項(xiàng)的給予單品種一次性研發(fā)費(fèi)用資助50萬元；未在本區(qū)生產(chǎn)但銷售結(jié)算在本區(qū)的給予單品種一次性研發(fā)費(fèi)用資助30萬元。

二、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

（一）鼓勵(lì)藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

1、申報(bào)條件

（1）注冊(cè)納稅在閔行區(qū)的企業(yè)；

（2）完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)并取得國家藥品監(jiān)督管理局批件，并在本區(qū)銷售結(jié)算。

2、申報(bào)材料

（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》（網(wǎng)上填報(bào)打印生成，見附件1）、《閔行區(qū)仿制藥一致性評(píng)價(jià)支持資金申請(qǐng)表》（網(wǎng)上填報(bào)打印生成，見附件2）；

（2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；

（3）通過一致性評(píng)價(jià)獲得的國家藥品監(jiān)督管理局批件；

（4）證明所資助品種在閔行區(qū)銷售結(jié)算的相關(guān)材料（如銷售合同、銷售憑證復(fù)印件等）；

（5）其他需要提供的佐證材料。

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

3、支持標(biāo)準(zhǔn)

單品種給予200萬元資助，同一藥品不同規(guī)格視為同一品種，單個(gè)企業(yè)資助最高不超過400萬元。

（二）推動(dòng)區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)?；l(fā)展

1、申報(bào)條件

注冊(cè)納稅在閔行區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)。

2、申報(bào)材料

（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》（網(wǎng)上填報(bào)打印生成,附件1）；

（2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；

（3）企業(yè)近兩年的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告；

（4）其他需要提供的佐證材料。

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

3、支持標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)年主營業(yè)務(wù)收入首次突破2000萬元、1億元、5億元的生物醫(yī)藥生產(chǎn)和研發(fā)服務(wù)企業(yè)，分別給予20萬元、50萬元、100萬元一次性資助。

三、申報(bào)流程

1、申報(bào)企業(yè)登陸“閔行區(qū)科技企業(yè)服務(wù)平臺(tái)”(http://kjzc.shmh.gov.cn)，通過法人一證通登陸，選擇“申報(bào)新項(xiàng)目”-“生物醫(yī)藥政策”-“2021年生物醫(yī)藥政策”進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)。如有操作問題，請(qǐng)聯(lián)系劉工13816070542。

2、街鎮(zhèn)及閔行區(qū)科委網(wǎng)上預(yù)審。

3、通過預(yù)審后準(zhǔn)備書面資料。收到預(yù)審?fù)ㄟ^短信后，打印并膠裝書面申報(bào)資料（一份）；書面資料要求：采用A4紙雙面打印，以厚硬紙質(zhì)材料作為封面，采用膠裝。需簽字蓋章，并加蓋騎縫章。

4、遞交書面資料。

四、其它說明

1、申報(bào)時(shí)間

網(wǎng)上申報(bào)時(shí)間：2021年11月3日9:00—11月11日17:00，建議盡早提交。

通過審核后遞交書面資料時(shí)間：2021年11月15日—11月17日，工作日上午8:30～11:00，下午1:00～5:00，逾期未提交視為放棄申報(bào)。

2、書面資料遞交地址

閔行區(qū)科委：莘西路376號(hào)207室創(chuàng)新發(fā)展科

3、申報(bào)咨詢

QQ群

469253923，入群時(shí)明確姓名+單位