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國(guó)家藥監(jiān)局：進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作

2022-06-08 05:19:16 來(lái)源：DoNews快訊

6月7日消息，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司下發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知。通知要求，各省級(jí)藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)工作的指導(dǎo)，并做好申報(bào)注冊(cè)產(chǎn)品注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作，督促注冊(cè)人認(rèn)真履行主體責(zé)任，確保產(chǎn)品研發(fā)過程規(guī)范，注冊(cè)申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。新冠病毒檢測(cè)試劑注冊(cè)人要切實(shí)加強(qiáng)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理，對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過程中產(chǎn)品的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。

標(biāo)簽：病毒檢測(cè)試劑質(zhì)量安全承擔(dān)責(zé)任

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